学術研究倫理審査について

一般社団法人長野県薬剤師会 学術研究倫理審査委員会

 

 我が国の臨床研究に関する倫理指針は、「疫学研究に関する倫理指針」及び「臨床研究に関する倫理指針」により運用されてきましたが、これらの指針の対象となる研究に適用するに際し、その目的・方法について共通するものが多くなってきたため、2つの指針を統合した倫理指針を定めることとされ、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(文部科学省・厚生労働省告示)が新たに平成26年12月22日公布、平成27年4月1日より施行されました。

 臨床・疫学研究の実施にあたっては、本指針に則って進めることが求められており、薬剤師が活動する分野の研究においても、必要なものについては倫理審査を受けることが必須の状況にあります。

 


 

 今般、本会では、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に対応するため、学術研究に係る業務手順書等の整備を行い、学術研究の倫理審査申請の受付を開始いたしました。

 申請料は、1件あたり50,000円(税込)(本会会員は10,000円(税込))です。申請を希望される方は、下記に掲載の規定・手順書および手引きをご確認いただき、必要書類をダウンロードの上、必ず郵送で申請をお願いします。(メールでの申請はできませんのでご注意ください。)

 ご不明な点につきましては、お問い合せ先のメールにて承ります。

 

【問い合せ先】

 問い合わせ専用です。

 長野県薬剤師会 医薬品情報室(倫理審査担当) 
rinri@naganokenyaku.or.jp



【申請書類の提出先】

〒390-0802 長野県松本市旭2-10-15

  長野県薬剤師会 学術研究倫理審査委員会 宛

 


<倫理審査年間スケジュール>


年間3~4回程度 

 


<規定・手順書>


●一般社団法人長野県薬剤師会 人を対象とする医学系研究の実施に関する規定(pdf)

●一般社団法人長野県薬剤師会 学術研究倫理審査委員会業務手順書
(pdf)

●一般社団法人長野県薬剤師会における学術研究に係る利害相反規程(pdf)

 

 <申請に必要な書類等>


●倫理審査申請書【様式1】 (Word)

●研究計画書

 ・研究計画書の記載項目(別添1)
(Word)

 ・研究計画書記載例(アンケート調査) (Word)

 ・研究計画書記載例(介入無し、侵襲無し) (Word)

 ・研究計画書記載例(介入研究) (Word)

●利益相反自己申告書【様式2】
(Word)

●研究責任者の経歴書【様式3】
(Word)

●倫理審査申請チェックリスト【様式4】
(Word)


●倫理審査報告書【様式5】 pdf)


●研究倫理に関する研修 修了証のコピー

●申請料の郵便振り込み取扱書の半券(振替振込請求書件受領証のコピー)

 

<目的に応じて必要な時に提出する報告書等>


●研究等実施状況報告書 (Word)

●研究終了(中止)報告書
(Word)

 

<参考>


●倫理審査申請の手引き(pdf)

●臨床・疫学研究倫理審査証明書(pdf)

 

<申請料のお支払い方法>


最寄りの郵便局の「払込取扱票」に下記の必要事項を記入の上、ATMまたは窓口へ申請料を添えてお振込みください。

■必要記入事項

1.口座番号:00510-4-24117

2.加入者名:一般社団法人長野県薬剤師会

3.通信欄への記載事項:

 (1)倫理審査申請料

 (2)ご住所、ご氏名

 (3)長野県薬剤師会会員(会員番号も明記)・会員外の別

■申請料

 1件あたり50,000円(税込)

 ただし、本会会員は10,000円(税込)です。

■ご留意いただきたいこと

1.振込手数料は申請者のご負担とさせていただきます。

2.審査を申請した研究が倫理審査不要(倫理審査の対象外)との判断になった場合であっても、申請料の返金はいたしませんのでご了承ください。